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Divers problèmes qui peuvent être rencontrés dans des bonbons de comprimés et des comprimés de nourriture pour la santé fonctionnelle

June 28, 2024

Les comprimés sont des formulations solides avec une structure dense formée par l'action d'une tablette appuyant sur une ou plusieurs poudres. Il a différentes formes, une belle apparence, une dose précise, plusieurs voies d'administration et peut répondre à différents besoins cliniques. C'est l'une des formes posologiques les plus importantes dans les préparations solides modernes.
Les caractéristiques de compression des matériaux de comprimés sont généralement une réflexion complète des mécanismes de déformation de compression multiples et diverses propriétés de poudre. Les caractéristiques de compression et la fluidité des matériaux de comprimés affectent directement leur adaptabilité à la production de comprimés à grande vitesse. Les matériaux de comprimés idéaux doivent avoir une excellente flux et compressibilité.

Les types de comprimés comprennent: les comprimés oraux, les comprimés à croquer, les comprimés effervescents, les comprimés oraux et les comprimés de désintégration par voie orale; Les matériaux généraux bruts et auxiliaires comprennent: les ingrédients actifs, les charges, les lubrifiants, les édulcorants, les pigments, l'essence, les stabilisateurs, les agents effervescents et les désintégrants.

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Problèmes fréquents d'essence de bonbons pressés

1. Principe de sélection de l'essence • Recommandation: l'essence liquide soluble à l'huile est utilisée, et la saveur est supérieure à l'essence en poudre, mais l'essence en poudre peut également être utilisée • Recommandation: IFF, Chihuaton, Fenmeiyi • Prohibition: Essence soluble dans l'eau
2. Problèmes courants • L'utilisation de l'essence soluble dans l'eau provoque une agglomération et un durcissement. Le goût est légèrement rugueux et la saveur n'est pas naturelle.
• Inquiétude que l'essence liquide soluble à l'huile ne puisse pas être mélangée uniformément et n'osait pas l'utiliser, de sorte que le goût ne pouvait pas atteindre l'état de produits compétitifs.

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Lubrifiants (comme le stéarate de magnésium) qui sont souvent sujets aux problèmes avec les bonbons pressés

1. Principes pour l'utilisation de lubrifiants • Must: les lubrifiants tels que l'acide dur de magnésium doivent être utilisés et ajoutés immédiatement; • MUST: Le stéarate de magnésium doit être ajouté dans la dernière étape du mélange; • Suggestion: la quantité d'addition d'addition typique de magnésium est de 0,8%, et si elle est inférieure à 0,5% ou trop, l'effet de lubrification diminuera la suggestion: dans certains comprimés spéciaux (comprimés effervescents standard pour les boissons solides, lubrifiants solubles tels que que Les esters de saccharose doivent être pris en considération)

2. Questions fréquemment posées • Ne laissez pas le matériau mélangé avec le stéarate de magnésium rester pendant la nuit ou retardz un temps plus longtemps avant de presser, car cela peut grandement affecter la compressibilité sans ajouter du stéarate de magnésium, ou l'ajout de stéarate de magnésium en une quantité supérieure à 2%

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Les problèmes courants avec les bonbons de tablette et l'environnement de tablette

1. Humidité relative • Pour les matériaux tels que le sorbitol et le xylitol qui sont sujets à l'absorption d'humidité, l'humidité dans l'environnement expérimental et de production doit être contrôlée à moins de 40%, tandis que d'autres matériaux tels que le maltitol peuvent être correctement assoupants à 50%;
2. La température ambiante pour la pressage des comprimés doit être contrôlée à 25 degrés Celsius
3. Comment améliorer l'humidité et la température environnementales • Équipement de déshumidification (déshumidifiants industriels indépendants, de préférence équipés en ateliers de tablette) • Système de climatisation • Choisissez des saisons avec un temps sec et des températures plus basses pour une production échelonnée
• Utilisation de matériaux résistants à l'humidité

04
Le pigment est un problème courant avec les bonbons pressés

1. Lac en aluminium recommandé • Le lac en aluminium a la caractéristique de la coloration uniforme, et la couleur globale de la tablette est transparente. Par rapport à des facteurs environnementaux tels que la température, l'humidité et l'oxygène, il a une stabilité plus forte Source suggérée: Shanghai Dye Research Institute Co., Ltd

2. Problèmes courants • L'utilisation de certains autres types de pigments de poudre peut entraîner un mauvais effet de mélange, des taches et une coloration inégale; • Les substances qui sont sujettes à l'oxydation et à la décoloration, telles que VC, n'ont pas de couleur et peuvent avoir des couleurs anormales après le stockage ou les tests accélérés. Il est nécessaire d'ajouter des couleurs similaires pour les couvrir. Certains matériaux ont des couleurs profondes et peuvent facilement provoquer des taches importantes. Nous recommandons généralement d'utiliser du maltitol plus fin ou d'utiliser d'autres processus de granulation.

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Conception de formule pour les détours communs dans les bonbons de tablette

1. Facteurs d'investigation pour la sélection des excipients • Absorption de l'humidité → Considérer les matériaux anti-hygroscopiques • Antioxydation, sensibilité à la chaleur, photosensibilité → Considérer le revêtement, l'agent réducteur et autres mesures • granularité, fluidité → difficulté à mélanger → Précision de la dose, uniformité des couleurs, goût, poids du comprimé Stabilité de chaque comprimé • Dose efficace de matériaux fonctionnels → Concevoir le poids du comprimé, fréquence de prise • Taste, saveur, couleur des matériaux fonctionnels → Essence, acide, pigment, revêtement, etc.
2. Les problèmes courants sont liés à des matériaux avec des tailles de particules extrêmement fines allant de 200 à 400 maille, qui ont généralement une mauvaise compressibilité et nécessitent une augmentation de la proportion de matériaux auxiliaires ajoutés;

Une bonne fluidité est la clé pour réduire les problèmes ci-dessus - angle de repos - rapport HAUSNER - les instruments plus avancés incluent les testeurs caractéristiques de l'écoulement de poudre.


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