Quel est le processus de fabrication d'une poudre lyophilisée?

L'aiguille en poudre sèche doit congeler rapidement la solution stérile du médicament à environ 40 degrés Celsius, puis chauffer lentement sous vide pour rendre l'eau de la solution sublime tout en maintenant l'injection de poudre congelée. Le processus de production commun est le suivant: Premièrement, le médicament est transformé en médicament liquide en fonction de la norme de l'injection d'eau, et les impuretés et les bactéries sont éliminées par filtration et ultrafiltration dans un état de 100, et la bouteille est semi-plugged aseptiquement, et est rapidement gelé dans un sèche-linge. Lorsque la température est inférieure à 40 degrés, le liquide est solide. Dans cet état, le vide ultime (<0,009pa) est utilisé pour sublimer l'eau, et le médicament est cristallisé et séché en un cristal volumineux. Une fois la sublimation terminée, elle est automatiquement bouchée sous vide. Des aiguilles en poudre lyophilisées cristallisées avec des bactéries, du vide et de la teneur en eau <0,01% ont été produites. Par conséquent, l'aiguille générale de poudre lyophilisée sur le stockage n'a pas besoin d'être réfrigérée et peut être stockée à température ambiante.

L'aiguille en poudre lyophilisée a une bonne stabilité par rapport à l'aiguille générale de poudre et à l'injection d'eau: parce que l'aiguille de poudre lyophilisée est fabriquée et stockée sous vide, l'état de vide n'est presque pas d'oxygène, le médicament ne sera pas oxydé; La teneur en eau de l'aiguille en poudre lyophilisée très faible (<0,01%) ne sera pas hydrolysée; Le processus de production d'aiguille en poudre lyophilisée est strictement stérile (jusqu'à 100 normes), ne sera pas contaminé, donc la stabilité de l'aiguille de poudre lyophilisée. L'aiguille en poudre lyophilisée a également un effet plus rapide que l'aiguille en poudre générale et a une biodisponibilité élevée. En effet, le processus de production spécial d'aiguilles de poudre lyophilisé permet au médicament d'être dispersé uniformément dans le plateau de glace formé par la lyophilisation comme le chitosane. Cette structure élargit la surface du médicament, afin que le médicament puisse contacter plus de germes par unité de temps. Ayant ainsi une fonction rapide. La structure spéciale du plateau de glace formé par le chitosane permet au médicament d'exister dans les nanocapsules en une seule microcapsule, qui est libérée lorsque la circulation sanguine atteint le site de lésion, ce qui améliore la biodisponibilité du médicament.

La haute technologie d'aiguilles en poudre lyophilisées est la suivante: les aiguilles en poudre lyophilisées sont sans vide, stériles, extrêmement faibles en eau, congelant rapidement dans le processus de production, teneur en haute technologie telle que la sublimation et la Suivre le contenu de haute technologie:

(1) Microencapsulation ou formation de liposomes: En dépistant les porteurs lyophilisés, en ajustant la forme des étagères de glace et de la taille des micropores, les médicaments peuvent être microencapsulés ou formés en liposomes en dépistant différentes microcapsules et lipides. Les plastes permettent au médicament d'atteindre une libération rapide, ciblée ou contrôlée.

(2) En ajustant le procédé du transporteur et du lyoph Améliorer l'efficacité bactéricide du médicament antibactérien. . Et le double sel améliore la stabilité du médicament.

La raison pour laquelle le médicament est transformé en une poudre lyophilisée est:

(1) Certains médicaments ont une mauvaise stabilité, ou voir l'eau est facile à décomposer, ne peut pas être transformée en aiguilles en poudre ordinaires ou en aiguilles d'eau, seule l'aiguille de poudre lyophilisée peut jouer un bon rôle.

(2) Certains médicaments sont stables dans une espèce et sont faciles à réagir avec un autre médicament. Il ne peut pas être conservé pendant longtemps comme une injection ordinaire. La compatibilité des deux médicaments est très efficace dans la pratique clinique, et la poudre lyophilisée peut être utilisée pour résoudre la compatibilité. Un problème qui n'est pas facile à exister depuis longtemps.

(3) La microencapsulation ou la formation de liposomes, la complexation en sels complexes, etc., afin que le médicament puisse jouer un rôle rapide et efficace, améliore la biodisponibilité du médicament. Un agent de libération ciblé ou contrôlé peut également être préparé en ajustant le transporteur.

L'aiguille en poudre lyophilisée est généralement utilisée comme diluant pour l'eau pour l'injection ou 5% de glucose, et un diluant spécial est utilisé pour les variétés individuelles. Il n'est généralement pas recommandé de diluer avec une solution saline ou avec une injection d'eau partielle. De manière générale, le diluant approprié doit être sélectionné en fonction des instructions et doit être utilisé dès que possible après dilution. Le liquide inutilisé a une mauvaise stabilité et peut être réutilisé selon les instructions. La médecine générale peut être stockée pendant 1 à 3 jours à température ambiante, 3-7 jours pour le stockage à froid (2-8C) et un mois pour congélation (-10c). Expiré doit être jeté.

L'aiguille en poudre lyophilisée doit être utilisée en combinaison avec d'autres aiguilles d'eau en fonction des conditions spécifiques. L'aiguille en poudre lyophilisée peut être utilisée en combinaison avec certaines injections d'eau. Pour plus de détails, reportez-vous au tableau de contre-indication de compatibilité des médicaments promulgué par l'administration générale de la médecine de l'État. La médecine en poudre lyophilisée a des fissures ou des fragments dans la bouteille, ce qui n'affecte pas l'efficacité. N'hésitez pas à l'utiliser. Parce que la teneur en humidité de l'aiguille en poudre lyophilisée est extrêmement faible, les fissures apparaîtront dans le processus de lyophilisation, tout comme la fissure au sol et la fissure n'affecte pas l'efficacité. L'aiguille en poudre lyophilisée est faite sous vide, le médicament est aggloméré et le processus de transport peut être rompu et l'effet n'est pas du tout affecté. N'hésitez pas à l'utiliser. Notez que: les aiguilles de poudre lyophilisées sont stables avant la dilution, l'agent ne peut pas être préservé pendant longtemps et les deux médicaments sont compatibles et l'effet clinique est très bon. La poudre lyophilisée peut résoudre le problème que la compatibilité n'est pas facile à exister pendant longtemps.

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2022-8-30

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